限制防疫材料的出口？官方的回应已经到来

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央视新闻4月5日，国务院联合防控机制召开新闻发布会。商务部外贸司巡视员范姜、海关总署综合业务司司长金海、国家市场监督管理局认证监督司司长刘卫军、国家药品监督管理局设备监督司副司长张琦介绍了加强医用材料质量管理、规范市场秩序的工作，并回答了媒体关于出口产品质量及相关认证处理的提问。

杜绝不合格防疫材料进入市场

疫情爆发后，如何确保COVID-19肺炎病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、口罩、红外线温度计等防疫材料的质量和安全？

张琦表示，国家药品监督管理局全面加强了医疗器械防疫质量监管，加强了对生产企业原材料采购、生产过程控制、产品放行等关键环节的监督检查，督促企业严格按照规定和标准组织生产。对发现的问题，责令企业整改到位，坚决防止不合格产品进入市场，从源头上保证医疗器械的质量和安全。

同时，加强质量检查，严厉打击制售假冒伪劣医疗器械的违法行为，在国家食品药品监督管理局网站上公布批准产品的相关注册信息，并根据审批情况及时更新，为购买者的选择提供参考，也为相关部门开展出口监管提供便利。

限制医疗用品的出口？不存在

3月31日，商务部会同海关总署、食品药品监督管理局发布《关于有序发展医用材料出口的公告》，要求检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外温度计等五类出口产品必须取得符合进口国(地区)质量标准的中国医疗器械产品注册证，海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证验放。

一些人理解中国想要限制甚至停止关键医疗材料的出口。范姜表示，中国不限制也不会限制医用材料的出口。

范姜进一步解释说，发布公告的目的是为了严格控制产品质量，规范出口秩序，更好地发挥医用材料在全球抗击疫情中的重要作用。事实上，这是中国政府支持全球抗击艾滋病的坚定行动，也是发挥一个负责任大国作用的主动行动。

范姜表示，目前已有2000多家医疗器械制造商获得了中国药品监管部门批准的产品注册证书。对于外国买家来说，可供选择的供应商数量相对充足，供应质量也更有保障。提醒国外采购商从药品监管部门公布的企业名单中选择合作伙伴，避免产品因不符合资质要求而无法正常出口。

对出口防疫物资的质量问题一并进行了调查

此前，一些媒体报道称，一些国家声称从中国购买的口罩等医用材料存在质量问题。

范姜回答说，上述问题有许多原因。例如，中外产品的质量标准不同，使用习惯不同，甚至用户操作不当都会引起一些质量问题。

范姜表示，如果医用材料出口存在质量问题，将严肃查处，共同发现，共同查处，依法惩处，绝不姑息，严格控制出口质量，规范经营秩序，切实维护“中国制造”形象，更好地发挥医用材料在支持全球疫情防控中的重要作用。

中国出口了102亿元的防疫物资

随着COVID-19肺炎的全球流行，各国对医疗材料的需求也在增加。3月下旬以来，中国防疫物资出口大幅增长。

范姜表示，截至4月4日，已有54个国家(地区)、3个国际组织和中国企业签订了医用材料商业采购合同，74个国家和10个国际组织正在与中国企业进行商业采购谈判。今后，商务部将加快国际社会所需医疗物资的出口。

据海关统计，3月1日至4月4日，全国共检查发放了价值102亿元的主要防疫物资。据金海介绍，这些材料主要包括约38.6亿个面具，价值77.2亿元；3752万件防护服，价值9.1亿元；241万只红外温度计，价值3.3亿元；1.6万台呼吸机，价值3.1亿元；新型冠状病毒有284万盒检测试剂和841万副护目镜。

口罩是否需要出口认证？官员给出了可靠的认证指南

世界上许多地方对中国防疫产品的需求越来越大。但是，由于国内企业向欧盟和美国出口口罩，需要通过欧盟的CE认证和美国的FDA注册程序，一些企业盲目委托中介机构申请国外认证。

对此，刘卫军表示，为方便企业产品顺利进入欧美等市场，市场监管总局制定了向欧盟和美国出口口罩等防疫产品的认证信息指南，可在CNCA市场监管总局网站和公众号码上查看。

认证信息指南包含欧盟CE标志和美国FDA注册等相关要求，并列出了目前在中国可以开展上述业务的机构名单。

他呼吁企业找到一个合法的认证机构，了解出口目的地国的市场准入要求。(记者王小鹰)

编者:纪爱玲