中国团队公布了新型冠状病毒疫苗动物实验的结果

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光明日报北京5月8日电(记者田雅婷)从中国医学科学院中心获悉，中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队、科兴控股生物技术有限公司、中国科学院生物物理研究所王祥喜团队、浙江省疾病预防控制中心张景山团队、中国药品检验所、中国疾病预防控制中心传染病防治研究所等。合作并在国际知名学术期刊《科学》上发表了新型冠状病毒疫苗动物的实验结果。研究证实新型冠状病毒灭活疫苗在恒河猴模型中安全有效，这是首次公开报道的COVID-19疫苗的动物实验研究结果。

中国医学科学院医学实验动物研究所所长秦川、浙江省疾病预防控制中心微生物研究所研究员张炎、中国科学院生物物理研究所研究员尹卫东、中国食品药品监督管理局研究员王祥喜、中国疾病预防控制中心传染病防治研究所研究员鲁金星担任通讯编辑。科兴控股的高强、中国医学科学院的鲍博士、浙江省疾病预防控制中心的毛海燕博士、中国食品药品监督管理局研究所的王林博士、中国科学院生物物理研究所的杨敏南博士是本文的第一个小系列。

新型冠状病毒引起的COVID-19大流行给人类带来了前所未有的危机，对人类健康和生命构成了巨大威胁，给全球经济带来了灾难性的损失。到目前为止，还没有针对新型冠状病毒的有效抗病毒药物，因此迫切需要快速开发有效的COVID-19疫苗。从11例新冠状病毒感染住院患者(包括5例重症监护室患者)的支气管肺泡灌洗液中分离出几株新冠状病毒，其中5株来自中国，3株来自意大利，1株来自瑞士、英国和西班牙。这11个菌株广泛分布在基于所有可用序列的系统进化树中，在一定程度上代表了流行病毒群体。

研究人员选择了用于疫苗制备的CN2菌株，开发了纯化的灭活新型冠状病毒候选疫苗，并进行了中试生产。该疫苗可在小鼠、大鼠和非人灵长类动物中诱导产生新的冠状病毒特异性中和抗体。这些抗体可有效中和其他10种选定的代表性新型冠状病毒株(CN1、CN3-CN5和OS1-OS6)，表明它们可能对世界上广泛流行的新型冠状病毒株具有潜在的中和能力。然后，研究人员在接种疫苗的恒河猴中进行了一项挑战性实验，以评估疫苗的免疫原性和保护效果。研究人员在第0、7和14天给恒河猴接种了不同剂量的疫苗。结果表明，免疫后第2周可诱导出特异性抗S蛋白的免疫球蛋白和中和抗体，并在免疫后第22天对病毒进行攻击。结果表明，与对照组相比，接种疫苗后恒河猴的病理变化和病毒载量明显下降。感染后第7天，高剂量组恒河猴的咽喉、肛门和肺部未检测到病毒，也未观察到抗体依赖性增强，为新型冠状病毒提供了完全保护。研究人员通过观察临床指标和生化指标验证了疫苗的安全性，发现所有接种疫苗的恒河猴均未出现发热和体重减轻，食欲和精神状态保持正常。在血液和生化分析中，接种猴的淋巴细胞亚群和关键细胞因子的比例与对照组相比没有显著变化。在第29天对接种的恒河猴的肺、心、脾、肝、肾和脑等各种器官和组织的病理学评价表明，该疫苗没有引起显著的病理学特征。上述结果表明该疫苗在恒河猴中是安全的。

基于上述研究结果，国家药品监督管理局于4月13日批准疫苗进入临床研究，4月16日在江苏省徐州市遂宁县正式启动一期临床研究。第一批志愿者已成功加入该小组，并完成了第一次疫苗接种。(记者田亚婷)

责任:吉爱玲

31786016，。中国团队公布了新型冠状病毒疫苗动物实验的结果。2020-05-09 11:53:35，. 204481，.纪爱玲