世界各地正在开发50种新型冠状病毒疫苗

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世界卫生组织最近表示，世界上至少有50种新型冠状病毒候选疫苗。新型冠状病毒疫苗有五种，包括灭活疫苗、重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。前四种是传统疫苗，最后一种是新疫苗。

中国有传统疫苗的研究项目，目前世界上只有5-6种疫苗被批准用于临床试验，其中3种在中国，1种为腺病毒载体疫苗，另外2种为灭活疫苗。

3月18日，中国国家药品监督管理局批准了由北京康希诺生物技术公司和中国军事科学院科学家共同开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)的一期人类临床试验。名为Ad5-nCov的疫苗也是世界上第二种被批准用于人类临床试验的疫苗。这种疫苗进展迅速。它已于4月13日在武汉进入人类临床试验的第二阶段，也是世界上第一个进入人类临床试验第二阶段的新型冠状病毒疫苗。

Ad5-nCov的原理是通过基因工程方法表达新的冠状病毒尖峰蛋白抗原，而对人类无害的腺病毒5型可以刺激人类免疫系统产生抗体来中和和攻击新的冠状病毒。

武汉生物制品研究所与中国科学院武汉病毒学研究所合作研制的灭活疫苗和北京科兴中卫生物技术有限公司研制的灭活疫苗已在河南省武陟县投入临床试验。由于临床前研究数据丰富，为了加快研发，中国食品药品监督管理局开通了“绿色通道”，同时批准了两项临床试验。

灭活疫苗的抗原物质是病毒和细菌，应先培养，然后用加热或化学试剂(通常是福尔马林)灭活。灭活疫苗可以由完整的病毒或细菌组成，或者它们的裂解片段可以用作裂解疫苗。这种疫苗具有稳定性和安全性好的优点，但需要大量抗原，成本高，研发时间长。此外，灭活疫苗抗原的抗体滴度会随时间而降低，因此有必要加强多次接种。

一期临床试验主要用于评估疫苗的安全性，几十名受试者至少一个月。临床试验的第二阶段有成百上千人参加，目的是评估不同疫苗接种方法和不同剂量疫苗的效果，并找出最佳有效剂量和安全方案。这个阶段至少需要2-3个月。第三阶段临床试验的规模将扩大到数千至2万人，以便更详细地评估疫苗的有效性和安全性。这个阶段需要3-6个月。在第三次临床试验成功通过并获准上市后，疫苗必须接受后续检查，即第四次临床试验。在这个阶段，如果疫苗有问题，可能会被召回。

与传统疫苗相比，新疫苗即核酸疫苗分为核糖核酸疫苗和脱氧核糖核酸疫苗。这种疫苗直接将编码抗原蛋白的核糖核酸或脱氧核糖核酸片段导入人体细胞产生抗原，然后后者刺激人体产生抗病毒抗体。目前，美国正在这一领域进行疫苗开发实验。据估计，这种疫苗最早需要1至1.5年才能问世。

基于上述乐观估计，新型冠状病毒疫苗最早要到2021年3月才能投入使用。(张天侃)

责任:张洋