广东-新型冠状病毒抗体快速检测试剂被正式批准上市

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广州，2008年2月23日。记者今天(23日)从广州万福生物技术有限公司获悉，该公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)昨天(22日)通过了国家食品药品监督管理局的紧急审批，并获得了注册证书(国家机械说明20203400176)，成为第一批新型冠状病毒抗体现场快速检测试剂正式批准上市。

据报道，首次获得注册证书的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)用于体外定性检测人血清、血浆和全血样品中的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体。操作简单，结果可以在15分钟内用肉眼判读，为COVID-19中疑似肺炎患者提供了一种快速检测方法。

据报道，新型冠状病毒的抗体检测包括IgM和IgG。IgM抗体阳性表示近期感染，而IgG抗体阳性表示长期感染或既往感染。万福生物的上述产品可同时检测出IgG和IgM抗体，可更有效地评估疑似病例；它可以突破现有检测技术在现场和操作人员上的限制，可以作为核酸检测的补充或协同作用，可以广泛应用于各级医疗卫生机构，促进诊断向前和向下发展。

2月23日，中国工程院院士钟南山在与广东医疗队的远程会诊中分享了这一好消息，广东医疗队通过互联网赶赴广州荆州:“在新批准的国家试剂盒中有一种来自广东的万福生物，使用胶体金。IgM可以在感染的第7天或发病的第3天被检测到.(记者郑伟)

编辑:张静文

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