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长期以来,作为海归创业的一员,长春金赛制药有限公司总经理雷锦的故事一直被不断演绎:他从名牌大学毕业,去美国镀金,在世界上最好的实验室赢得掌声,然后回国创业,研制出中国第一种人类生长激素,成为医药领域的领军人物。
然而,这一切的辉煌终于定格在了2010年9月19日。同一天,美国联邦食品和药物管理局(fda)正式起诉雷锦犯有走私、非法销售毒品和洗钱等16项严重罪行。2010年10月,雷锦对在美国非法销售人类生长激素的指控认罪。雷锦被判缓刑五年。与此同时,该公司被没收了价值450万美元的资产。此外,他的公司将赞助300万美元的反兴奋剂运动,这是一个沉重的损失。
事实上,早在三年前,雷锦就已经进入了美国联邦食品药品管理局的视线。2007年,美国发动了有史以来规模最大的打击非法毒品走私的突袭,主要针对可用作兴奋剂的类固醇。在一年半的调查中,美国警方认为,在美国发现的非法人体生长激素90%是金赛制药有限公司提供的..
至此,这家中国生物制药公司出现在美国人民的视野中,这是美国历史上影响27个州的最大一次毒品走私突袭。
长春金赛制药有限公司是长春高辛(000661)的控股子公司。它是中国最大的基因工程制药企业,也是亚洲最大的重组人生长激素制造商。也是国内首家“基因工程药物质量管理示范中心”。在其网站上自称“中国最大的基因工程制药企业”和“亚洲最大的重组人生长激素生产企业”。其主导产品雷锦赛增在中国合法销售,但属于处方药,只能在正规医疗机构凭处方购买。
众所周知,人类生长激素可以用来治疗儿童因缺乏生长激素而导致的身材矮小。虽然不是类固醇类药物,但有合成代谢作用,可以增肌。被认为可以提高举重运动员和田径运动员的成绩。是运动中禁用的激素,所以各国都严格管制。特别是在美国,外国药品只有经过fda许可才能在美国市场销售。
这一点,金比任何人都清楚,而他的药品恰恰没有获得药监局的认证。
巧合的是,在本杂志执行这个话题的同时,《福布斯》杂志公布了“2010年全球十大失败总统”。雷锦排名第四,是这份名单中唯一的中国人。
2010年,中国医药行业(600056)震惊了,但就这样,只有它一个人飞出了国门,登上了世界级的榜单。
复习
中国有句话叫“外僧善念经”。但这在美国行不通。
Fda是美国的食品药品监督管理局,和我们没关系。突然有一天,我们发现中国很多食品药品事件都在我们不知不觉中通过了fda。中药说的再好,想在美国卖,没通过这个认证也没用。事实上,美国食品和药物管理局已被公认为世界上最大的食品和药物监管机构之一,许多国家寻求并接受美国食品和药物管理局的帮助,以促进和监测其产品的安全性。意思是“它是安全的,因为它通过了美国食品和药物管理局的认证”。
生长激素是一种市场非常细分的产品,是治疗各种身材矮小最有效的药物。已被列入全球60多个主要发达国家的医疗保险目录。此外,它也是严重烧伤和重大外科伤口愈合的必备药物,是中老年人抗衰老的首选,也可用于增强晚期艾滋病和各种慢性消耗性疾病患者的免疫力,延长生存期,具有非常广阔的市场前景。显然,这是一件好事,但由于雷锦不按套路出牌,非法销售,切断了在美国销售的后路,在美国市场举不起头。
标题:金磊入选世界级“失败总裁”
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