结果29分钟后，福建省首个新型冠状病毒检测试剂盒获准上市

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新华社厦门3月8日电由厦门大学科研团队和相关企业联合研制的“新型冠状病毒抗体检测试剂盒(化学发光微粒免疫法)”6日通过国家食品药品监督管理局紧急审批，获准上市。这是福建省批准上市的第一个新型冠状病毒检测试剂盒，也是世界上第一个双抗原夹心法批准的总抗体检测试剂。

该试剂盒已在厦门生物医药港正式投产，月生产能力超过100万套，根据实际需要可增加到600万套。

厦门大学夏宁邵教授团队介绍，该试剂采用双抗原夹心法检测血液样本中新型冠状病毒的总抗体，保证了该试剂在方法学上具有较高的灵敏度和特异性。它还具有按需检测、全自动高通量和29分钟结果的优点，可显著提高一线医疗机构的检测效率。

目前，我国正处于巩固防疫成果、恢复生产的关键时期，也是COVID-19肺炎全球传播的重要时期。该试剂可与核酸检测配合使用，作为新型冠状病毒核酸检测阴性的疑似病例的辅助检测指标，或用于疑似病例的诊断，具有重要的临床和公共卫生应用价值。(记者陈赓通讯员欧阳桂莲)

编辑:张静文

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