在COVID-19中，该国第一种具有治疗肺炎潜在疗效的药物获准上市

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新华社杭州2月16日电记者从浙江省药品监督管理局获悉，2月15日，由浙江海正药业股份有限公司开发的“法比亚韦”(原名“法比亚韦”)正式被国家食品药品监督管理局批准上市，这是我国在流行期间批准上市的第一种对COVID-19肺炎有潜在疗效的药物，将在疫情防控中发挥重要作用。

“法比拉威”是一种在海外上市的抗流感药物。2016年，浙江海正制药获得中国专利授权。

在疫情早期，中国科学院军事医学科学院和武汉病毒学研究所的研究结果表明，“法比亚韦”对新型冠状病毒的体外研究是有效的。同时，在深圳进行的临床试验表明，70例服用“法比拉韦”的COVID-19肺炎患者，初步显示出明显的疗效和较低的不良反应。2月15日，国务院联防联控机构召开新闻发布会，透露“法比亚韦”是少数几个初步显示出良好临床疗效的治疗COVID-19肺炎的药物之一。

浙江省药品监督管理局相关负责人表示，海正药业投资开发“法比亚威”时，组织了一个关键专家小组，提前介入，在项目论证、产品开发、注册审批等方面为企业提供一对一的技术支持和政策指导。

为推动“法比亚韦”尽快上市，浙江省食品药品监督管理局跟进并推动国家食品药品监督管理局对“法比亚韦”的紧急审批，加快完成技术审查。省食品药品监督管理局也主动争取国家食品药品监督管理局赋予的相关权力，同时推进“法比亚威”注册产品的现场检验、样品质量检验和标准审查。首次组织精干力量赶赴疫情较严重的地区进行现场检查；检验员克服项目繁多、方法复杂、时间紧迫的挑战，连续奋战5天5夜，完成质量检验和标准复检。国家、省、市三级联动、行政、技术、企业协调的应急评估“浙江模式”在全国得到高度认可和推广。

目前，浙江省食品药品监督管理局正在加快“法比拉韦”治疗COVID-19肺炎的临床急救研究和创新应用。(记者王全伟通讯员白志清)

编辑:张静文

31719588，。COVID-19中第一种具有治疗肺炎潜在疗效的药物获准上市。2020-02-17 10:26:27，. 204481，.张静文