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2003年10月16日,基因治疗产品“p53重组腺病毒注射液”(现已重生,gendicine)成功获得国家食品药品监督管理局(sfda)颁发的新药证书、生产批准证书和gmp证书,成为世界上首个获准上市的基因治疗药物。 该产品的独立研发公司Sabeno就利用了东风。目前已开发出“病毒载体基因转导系统”和“非病毒载体基因转移系统”两个技术平台,重点治疗肿瘤和心血管疾病。另一方面,由于gmp证书被sfda吊销的教训,Sabeno还对重组腺病毒基因治疗产品的研发和产业化平台的所有环节申请了专利保护。 在许巍看来,“生物是一个很需要沉淀的行业”。有数据显示,生物制药行业的失败率往往在90%以上,资金成本和时间成本都非常高。所以她主张“做这个产品要谨慎小心”。【/h/】面对股市和房地产的剧烈反差,许巍有不同看法。她认为,企业家必须遵守实业家的精神,脚踏实地地做他们应该做的事情。同时,她还透露了赛博坦近几年的发展规划:加快北美、欧洲、日本、菲律宾等海外市场的开发。我们注意到,今年年初,赛博创与台湾知名制药公司签署了合作协议,在海外市场取得了“良好开端”。此外,基因药物疗法在菲律宾的推广也在紧锣密鼓地进行。

标题:深圳赛百诺董事长徐卫:做基因产品要谨慎谨慎再谨慎

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