【财讯】体外诊断领域 免疫和生化齐快速发展

本篇文章1901字，读完约5分钟

目前，中国对体外诊断设备和试剂的诉求旺盛，相对发达国家严重落后，人口结构老龄化，相对宽松的政策环境，在未来体外诊断领域的迅速发展空之间扩展，预计今后几年可以维持20%以上的增速 从细分市场来看，看看生化试剂和免疫试剂。
体外诊断( ivd，in vitro diagnosis )是指在人体以外检查人体样本(例如血液、体液、组织等)取得临床诊断新闻的产品和服务，机器、试剂、校正品、质量管理 原理是根据试剂和体内物质在体外的反应强度和速度评价体内物质的性质和量，通过与标准品的比较评价人体的生理状态。

领域涉及上游原料、生产销售和下游顾客市场。 其中医院检验科、独立实验室体检中心等倾向于采用精确、高通量的大型仪器，医院临床科、急救、社区服务站、家庭倾向于采用快速、便携式的快速诊断产品( poct )。

年，中国体外诊断市场规模为122亿元，其中体外诊断仪器市场规模约为23亿元，体外诊断试剂市场规模约为99亿元。 目前，中国是第二大体外诊断自动化仪器的诉求国，近年来，每年提出了4000套生化降解系统、9000套血液降解系统、3000套免疫降解系统。

国内人口占世界的1/5，但体外诊断市场的份额仅为世界的3%，而且中国体外诊断产品的人均年招聘量仅为1.5美元，发达国家的人均招聘量达到25-30美元，中国体外诊断市场的增长 由于医疗保险覆盖度的增加效果出现，预计年体外诊断将增加约19.7%，由于诉求、技术及政策驱动，预计今后几年的领域仍将迅速增加，保持22%-25%的增长。

政策缓和有利于领域的高速发展

在“十二五”医疗改革计划中，加强县级医院能力建设，提高县域就医率，依然推进县级医疗诉求实现快速增长。 并且为了提高县级医疗机构的检查水平，在政策上鼓励建立社会资本形式的独立实验室，处理资源共享。

对于政府对药品和医疗器械的强力管制，体外诊断领域相对宽松，各省只规定了医院各检查项目的价格，有些省医院试剂自行购买，不规定检查占有率。 相对于药品的15%附加率，检查毛利率在50%左右，特别是在公立医院逐渐取消药品附加后，医疗机构重视对检查业务利益的贡献，达到规模效果的许多三级医院主要以内部检查为主，是其他短期机构。 根据我们草根调查的总结，据某三级医院介绍，诊断收入每年约8000万-1亿元，其中人工价格约1500万，折旧500-1000万，材料约10%-20%，毛利率50%左右。

体外诊断领域短期内受到单病种和总额预付等医药领域普遍因素的影响。 但是，今后几年的政策和医疗保险大幅度抑制检查费用的可能性小，第一是实际操作性困难，因此，预计现在对收钱比高的mr等检查的价格会调整(年初，各省的医疗服务价格下降第一是放射线科检， 但是，检查项目的降价很小。

根据发改委于年5月发布的规范医疗服务价格项目的通知，规范的检查类项目的价格不得区分试剂或做法，充分考虑当地医疗机构的主流检查方法和社会负担能力等因素，鼓励采用适当的技术， 我们参考浙江省2005年实施的同一项目不同的检查方法使用同样的定价方法，可以采用这种多种检查方法(例如生化或免疫，pcr或分子原位杂交)的检查 对于以往价格高但精度也高的项目，医疗机构为了确保检查结果的正确性而优先选择。

生化、免疫产品是最好的看点

根据检测原理或检查方法，生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物诊断试剂、尿检试剂、凝血系统诊断试剂、血液学和流式细胞术诊断试剂等为主，其中生化、免疫、分子诊断试剂是中国诊断试剂的主要三种

受益于基础慢性病的防御和诊断，县级医院全自动生化分解器和基层医院半自动生化分解器的普及率逐渐提高，今后几年，我国生化试剂市场呈现出超过领域平均增长速度的高速增长，考虑到领域竞争状况，生化检验李 免疫领域受益于三甲以下医院对全自动化学发光产品要求的增长和酶联检测的替代效果，我们继续看到诊断试剂产品中的这两个细分行业。

中国生化试剂市场规模将达到32亿元，每年达到38亿元，增长21.2%。 今后几年随着基础诉求的持续，将来依然会迅速成长吧。 从市场竞争结构来看，经过多年的快速发展，我国生化诊断试剂行业中的自主创新能力已经明显提高，整体技术水平已经基本达到国际同步水平，出现了与国际巨头竞争的公司。 但是，以往国内一线城市三级医院配置了进口高速生化分解器，进口产品在技术和质量方面还具有一定的特征，因此目前一线城市三级医院等高端市场的海外公司(如罗氏、贝克曼等)依然是主导的特点 随着国内公司试剂产品技术质量的进一步提高和生化降解器自主开发能力的提高，将来我国生化诊断试剂市场的国产化替代趋势将进一步增强。