发改委专家：医药规划滞后于产业发展

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生物医药产业被认为是新兴战略产业中最热门的领域。随着生活水平的提高和人口老龄化的加速，医疗卫生行业的价值凸显。

“未来十年将是黄金十年！在过去的十年里，“十二五”期间，中国医药行业将会有意想不到的发展速度。我敢说，我们所有的计划都会落后。”12月16日，国家发改委生物医药专家委员会副主任、中国医药企业管理协会会长于明德在接受本报专访时表示。

虽然生物医药“十二五”规划尚未正式出台，但11月初，首先发布了《关于加快医药产业结构调整的指导意见》，从产业政策角度为规划定下了基调。

规划总是落后于现实

《21世纪》:五年来，我们完成了第一轮gmp改革，启动了新一轮医疗改革，医药上市公司在资本市场如雨后春笋般涌现。从你的角度来看，五年目标实现了吗？

于明德:医药行业“十一五”发展规划的制定和实施到现在已经完成，第三年我们进行了评估。总的来说，我们基本按照计划进行。结果比较大，所列数据基本齐全，超越。

规划总是落后于现实，经济体制改革对产业活力的振兴和产业增长的驱动力远远超出我们的预测。我们定数据标准的时候很害怕，怕对整个行业有影响，但实际操作会高很多。九五以来有过几次这样的经历。未来五年肯定会这样。

21世纪:哪些方面最有可能超过目前的估计？

于明德:最大的突破可能是制剂的出口。我们现在的出口是以原材料为主，以后准备和原材料都要转。这几年是重要的过渡期，在十二五期间，你会看到过渡期过后的巨大变化。

今年，中国制剂出口约为14亿美元，我们预计在未来五年内翻一番，到2015年达到28亿美元，这是正常的增长。但现在，我们正在做专项调查，以促进国家发改委安排的制剂出口。根据各企业收集的数据，五年后出口值可以超过28亿，而且很有可能是40亿美元，接近翻番增长，有可能突破。

因此，将会有大量的国内企业符合美国食品和药物管理局的标准。目前，国内21家企业的制剂生产线已通过美国、欧洲和日本厚生省的认证。现在的计划是在十二五期间实现80-100家企业通过这些认证。这个计划已经确定了，将在一个可选的时间宣布。

21世纪:原创研究药物到期，仿制药崛起是必然趋势，但为什么国外制药巨头不能在仿制药领域获得领先优势？

于明德:最重要的原因是他们的大部分原材料来自中国，这也是中国每年出口100多亿美元原料药的原因。因为通用API技术含量不高，但是资源消耗大，环境压力大，所以不做，在落后的情况下形成了稍微强一点的领域，但也是我们付出比较多的一个方面。现在，我们需要改变这种状况。

另外，国内医药行业的发展已经到了这个阶段。2006年前后，如果没有大规模的gmp改革，没有近3000亿元的投入，就没有今天提出新版gmp的依据。上一轮转型远不如国际标准，但即将正式实施的新gmp几乎相当于欧盟标准。五年之内，要达到这样的一步并不容易，我们很可能还要再走一步，那就是实现cgmp，这是美国、欧洲、日本的要求，完全符合国际标准，生产最先进的制剂。上述100家企业都在追求这个目标。上一页12下一页